一种哮喘药将被添加新的黑框警告，该药与去年澳大利亚发生的三起自杀报告有关。

这一决定是在经过十多年的家庭游说后做出的，游说的内容是关于蒙脱石散（市场名为 “Singulair”）这种药物潜在的危险副作用。

这种药物为咀嚼片，通常开给儿童，但成人也可以使用。

一些家长表示，他们的孩子在服药期间出现了严重的副作用，包括做噩梦、行为改变，在极少数情况下还会产生自杀念头。

此前曾有两名成年人在接受 9news.com.au 采访时表示，他们在服用哮喘药物期间曾试图自杀或发生过严重的自残行为。

一位居住在美国的澳大利亚母亲 Mary Hozen 也讲述了她 18 岁的女儿 Sara 是如何在服用孟鲁司特三个月后自杀的。

治疗用品管理局药品咨询委员会（ACM）在 8 月份的一次会议上批准了黑框警告，并于上周公布了结果。

这一决定是继美国、加拿大和欧洲在含有孟鲁司特的产品上添加黑框警告的海外类似举措之后做出的。

澳大利亚药典委员会在会议声明中说，孟鲁司特与神经精神风险之间潜在关联的证据仍不确定，但黑框警告将 “使澳大利亚与国际监管机构保持一致”，并 “承认消费者的担忧”。

此后，美国食品和药物管理局公布了对孟鲁司特的影响进行内部研究的初步结果。

上个月在美国毒理学学院会议上公布的结果尚未经过同行评审，但显示孟鲁司特附着在对精神功能至关重要的多种大脑受体上。

在澳大利亚，过去 12 个月中，澳大利亚药品管理局收到了 20 起涉及含有孟鲁司特的药物的 “不良事件 “报告，其中包括 3 起自杀事件。

包括患者、医生或家属在内的任何人都可以报告不良事件。这些报告未经 TGA 确认，也不能证明药品与副作用之间存在因果关系。

在这三个结束了自己生命的人的病例中，孟鲁司特是他们唯一已知在服用的药物。

早在 2018 年，9news.com.

凡妮莎-塞利克（Vanessa Sellick）是墨尔本的一位母亲，11 年半以来，她一直在为在药物包装上标注警告标签而奔走。

塞利克说，新的黑匣子警告是朝着正确方向迈出的又一步，但这一宣布引发了 “各种情绪”。

“她说：”我们对这一进展感到兴奋，但另一方面，我们知道今年澳大利亚又有三起由孟鲁司特诱发的自杀事件，这让人难以接受。

“我们已经倡导了11年半，但仍有人死于这种药物”。

塞利克的儿子哈里森现年 19 岁，两岁时开始服用 Singulair。

她说，他会严重发脾气，持续几个小时，在他四岁的时候，他开始有自杀的念头。

塞利克说，有一天她儿子在洗澡时，开始恳求她杀了他，而且说得绘声绘色。五岁时，他曾试图自杀。

塞利克说，哈里森在年轻时仍受到药物的影响。

“Sellick说：”（孟鲁司特）公认的副作用之一是强迫症，这可能是Harrison最大的困扰。

“他的强迫症使他难以正常工作。他仍然有焦虑症，而且还患有抑郁症”。

塞利克与另一位家长乔斯林-苏伊特（Jocelyn Suiter）一起为受孟鲁司特影响的患者成立了一个患者权益组织，她说，需要做更多的工作来帮助其他人免受痛苦。

“塞利克说：”我们现在想要的实际上是在包装外部贴上一个荧光贴纸，这就是所谓的警示咨询标签。

塞利克说，虽然在澳大利亚可以在一些药物的外包装上发现警示标签，如操作重型机械时不宜服用的药物，但目前与神经精神副作用有关的药物还没有警示标签。

Sellick 和 Suiter 的研究小组一直在与澳大利亚药学会和澳大利亚药品管理局合作，他们已经开始就孟鲁司特的警示性咨询标签展开磋商。

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