辉瑞公司发布的新数据表明，辉瑞/BioNTech Covid-19疫苗的第三剂可以 “有力地 “提高对Delta变体的保护–超过标准的两剂所提供的保护。
网上发布的数据表明，在获得第三剂疫苗的18至55岁人群中，能够针对冠状病毒Delta变体的抗体水平增长了五倍。
在65至85岁的人群中，辉瑞公司的数据表明，应该保护Delta的抗体水平在第二次服药后增长了11倍以上。
实时更新。
这些数据涉及对23人的测试，还没有经过同行评议或发表。
目前还不清楚提高的抗体水平是否真的与更好的保护有关，或者是否需要这种额外的保护。美国疾病控制和预防中心说，目前的疫苗可以很好地保护人们免受所有常见变种的伤害。
在昨天上午的公司收益电话会议上，领导辉瑞公司全球研究、开发和医疗的Mikael Dolsten博士称第三剂疫苗的新数据 “令人鼓舞”。
“Dolsten博士在准备好的发言中说：”在接种疫苗后6个多月接受第三剂，当保护可能开始减弱时，估计有可能将本研究参与者的中和抗体滴度提高到第三剂后比第三剂前高100倍。
“随着Delta的继续蔓延，这些初步数据非常令人鼓舞”。
数据还显示，在第三剂后，针对原始冠状病毒变体和首次在南澳发现的Beta变体的抗体水平要高得多。
另外，辉瑞公司及其合作伙伴BioNtech昨天发布了他们的冠状病毒疫苗的新的安全性和有效性数据，并说它显示保护作用至少可以维持六个月，尽管在这段时间结束时可能开始略有减弱。
这篇预印本论文发布在网上服务器medrxiv.org上，更新了辉瑞公司涉及世界各地44000名志愿者的试验结果。
它发现在这6个月中，总体疗效约为91%。数据显示，针对严重COVID-19的疫苗疗效约为97%。该论文尚未经过同行评议，也未在期刊上发表。
数据显示，在接受第二剂疫苗后的一周至两个月左右，疫苗的效力达到峰值，超过96%，然后在四至六个月后似乎逐渐下降到83.7%，最后两个月的平均下降幅度约为6%。
本月早些时候，辉瑞公司宣布它看到其冠状病毒疫苗的免疫力在减弱，说它正在加紧努力开发第三剂疫苗，以保护人们免受变种的影响。
阅读全文。COVID的爆发 “大大减少 “了对疫苗的犹豫不决
但在一个不寻常的举动中，FDA和CDC当时表示，美国人还不需要第三剂量，而且不是由公司单独决定何时可能需要额外的剂量。
美国外科医生Vivek Murthy博士昨天重复了这一观点，他告诉CNN的Poppy Harlow：”人们不需要出去打加强针”。
此外，免疫系统的内容远不止抗体。
例如，专家们说，目前仍不清楚抗体水平与现实世界的免疫力有何关联，以及免疫系统的其他部分–如B细胞和T细胞–在多大程度上可能成为保护因素。
Dolsten博士在昨天的收益电话会议上说，辉瑞公司表示，它预计最快将在下个月向美国食品和药物管理局提交第三剂量冠状病毒疫苗的数据。
“Dolsten博士说：”我们正在与监管机构讨论当前疫苗的潜在第三剂量强化剂，如果有积极的结果，预计最早将于8月提交紧急使用授权。
为了给美国人注射第三剂疫苗，美国食品和药物管理局为该疫苗颁发的紧急使用授权将需要修改，或者，如果该疫苗得到了美国食品和药物管理局的全面批准，可以在标签外提供第三剂。
Dolsten博士说：”我们仍然认为，可能需要在完全接种后的6至12个月内进行第三剂量的强化，以保持最高的保护水平，目前正在进行研究，以评估第三剂量的安全性和免疫原性。”数据表明，抗体水平似乎在接受第二剂量疫苗后8个月左右下降。
“在监管部门批准之前，我们还计划在8月份开始一项免疫原性和安全性研究，以评估我们专门针对Delta变体的更新版本的疫苗”。
他提到Delta变体是迄今所见的 “最具传播性 “的变体，现在占美国COVID-19测序病例的大约83%。
穆尔西博士昨天在美国有线电视新闻网（CNN）上说，在这一点上，是否以及何时需要注射加强针的决定将由美国食品和药物管理局以及疾病预防控制中心等机构作出。
“当被问及辉瑞公司的新数据时，Murthy博士说：”来自辉瑞公司的这个数据，我们一直在与他们讨论他们在与助推器有关的研究方面看到了什么。
“但在这一点上，我想非常清楚：人们不需要出去打加强针。”
Murthy博士说，政府机构将 “关注来自公司的全部数据，这些数据将来自CDC现在跟踪的队列，他们正在跟踪是否有任何免疫力减弱或突破率增加的情况。
“最终，这种集体信息将推动关于助推器的任何决定。”
穆尔西博士还说，在发展中国家存在重大疫苗供应短缺的情况下，建议进行第三次强化注射是否合乎道德，这是一个 “关键问题”，因为能否减少未来变种的可能性取决于能否遏制病毒在全世界的传播。
“我们作为一个国家在让世界其他国家接种疫苗方面有既得利益，”穆尔西博士说。”这就是为什么我们不希望在给我们的人口提供增强剂（如果需要的话）和给世界其他国家接种疫苗之间做出选择的原因之一。”
他说，这就是为什么美国正在确保增加其他国家的制造能力，与辉瑞和摩德纳等疫苗公司合作，确保他们为世界其他国家生产更多的疫苗，并向其他国家捐赠多余的供应。
