治疗用品管理局(TGA)已批准Novavax公司的COVID-19疫苗在澳大利亚使用的临时许可。
Novavax疫苗,品牌为Nuvaxovid,已被批准用于18岁及以上的成年人,分两次注射,每次间隔三周。
它只打算作为初级疫苗使用,TGA指出,将Novavax作为加强针的研究仍在进行。
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该蛋白疫苗通过使用冠状病毒表面发现的一种非感染性成分来发挥作用。
一个人接种疫苗后,其体内的免疫细胞会 “识别 “这种成分并对其发起免疫系统反应。
Novavax疫苗是第一个在澳大利亚获得监管部门批准的COVID-19蛋白疫苗。
联邦政府宣布在2021年1月达成5100万剂Novavax公司COVID-19疫苗的预购协议。
Novavax是第五种获准在澳大利亚使用的疫苗,加入了阿斯利康、辉瑞、杨森和Moderna。
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在批准Novavax疫苗的同时,TGA还为COVID-19的两种口服治疗方法开了绿灯,以帮助减少高危成人的症状。
辉瑞公司今天上午宣布,其Paxload品牌的药片已经获得绿灯,可以在澳大利亚供应和使用,以治疗目前患有COVID-19的患者。
口服药片含有一种抗病毒抑制剂,可以在感染病毒的头五天内开给高风险的成年人。
如果及时用药,该药物有可能帮助患者避免严重疾病、住院和死亡。
2021年10月,澳大利亚政府与辉瑞公司达成协议,在2022年期间供应50万个疗程的Paxload。
此外,由默克公司生产的品牌为 “Lagevrio “的口服治疗方法也已获得批准。
在这两种情况下,口服治疗是指每天服用两次,持续五天。
也不建议孕妇或哺乳期妇女服用。
辉瑞公司澳大利亚和新西兰分公司总经理Anne Harris说,TGA的批准是在国家处理前所未有的案件数量的情况下作出的。
“哈里斯女士说:”澳大利亚的这一里程碑是我们继续打击COVID-19的一个重要时刻,为使用PAXLOVID铺平了道路,因为病例继续上升,我们要应对一个令人关注的新变体Omicron的威胁。
“这种为减少住院和拯救生命而开发的口服疗法,有可能改变COVID-19的治疗方法,并帮助减轻该病毒的破坏性影响,该病毒现在已经在全球夺走了500多万人的生命”。
TGA说,重要的是澳大利亚人认识到这些治疗方法不能替代接种病毒疫苗。
“这两种产品是澳大利亚批准的第一个治疗COVID-19的口服药,已经获得临时批准,用于治疗不需要开始吸氧的成人COVID-19患者,以及进展为住院或死亡的风险增加,”TGA说。
“这两种产品都不打算用来替代COVID-19的疫苗接种。”